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国内首个IL-1β单抗「伏欣奇拜单抗」上市!痛风急性发作迎来靶向治疗新时代

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国产创新药填补靶向治疗空白,急性发作无需再忍

随着生活水平提高,我国痛风患病率持续攀升,目前已达1%–3%。对于存在消化道疾病、肾功能不全或心血管高危因素的患者,传统抗炎药物往往受限明显。2026年5月,国产自主创新的生物制剂伏欣奇拜单抗正式获批上市,为这部分"无药可用"的难治性痛风患者带来了全新选择。

伏欣奇拜单抗

传统药物的三大短板

临床上最常用的急性期抗炎镇痛药物主要有非甾体类抗炎药(NSAIDs)、秋水仙碱和糖皮质激素三大类。然而,它们各自存在明显局限:NSAIDs可能诱发胃肠道黏膜损伤;秋水仙碱治疗窗口极窄;糖皮质激素反复使用存在依赖和停药反跳风险。

从源头切断火源:IL-1β的核心作用

白介素-1β(IL-1β)是引发关节红肿热痛的核心炎症因子。直接阻断IL-1β信号通路,则相当于"从源头切断火源"。

伏欣奇拜单抗:精准、长效、安全

伏欣奇拜单抗由长春金赛药业自主研发,于2026年5月正式获NMPA批准上市。这是国内首个获批该适应症的IL-1抑制剂,属于治疗用生物制品1类创新药。推荐单次剂量为200mg,半衰期长达25.5至30.8天,单次给药后可在数周内持续发挥抗炎作用。

III期临床研究数据

研究纳入313例"顽固性痛风"患者。结果显示:伏欣奇拜单抗组72小时疼痛VAS评分较基线下降57.09mm,与激素效果相当。12周内首次复发风险降低90%,24周内复发风险降低87%。

伏欣奇拜单抗和秋水仙碱有什么区别?

伏欣奇拜单抗是IL-1β抑制剂,从炎症源头阻断痛风发作;秋水仙碱通过抑制中性粒细胞趋化发挥作用。伏欣奇拜单抗半衰期更长(25-30天),单次给药即可维持数周。

哪些患者适合使用伏欣奇拜单抗?

主要适合:对NSAIDs和秋水仙碱有禁忌、不耐受或疗效不佳的患者;不适合反复使用激素的患者;特别是合并胃溃疡、慢性肾病、心血管疾病的难治性痛风患者。

参考文献

  1. 1. 长春高新(000661.SZ)公告,子公司伏欣奇拜单抗注射液获批上市。财联社,2026-05-06. 2. 金赛药业注射用伏欣奇拜单抗获批上市新闻稿。3. 伏欣奇拜单抗III期研究,《The Innovation》。4. 中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2024)。

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